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- FDA承認機が欲しい：承認番号：K134032
- 痛みで敬遠するptが多い
定番アイテム
| 品名 | Ulther |
|---|---|
| 製造元 | メルツ (ドイツ) |
| 認証情報 | FDA（米国） |
| 分類 | スキン治療機器 > HIFU |
| 仕入方法 | 取り扱い代理店が知りたい 通販サイトで探す |
| 納期の目安 | 2ヶ月 |
| 標準的な支払方法 | 前払い |
ウルセラ（Ulthera）の基本原理
ウルセラは、高密度焦点式超音波（HIFU: High-Intensity Focused Ultrasound）を利用したリフトアップ治療機器です。真皮および皮下の特定の深さを加熱し、コラーゲンの熱収縮と変性を促進することで、リフトアップ効果を得ることができます。ウルセラは、2008年に初めて美容目的のHIFUとして登場し、最も長い実績を持つ機器です。
注意: 本記事は医療関係者向けに独自の見解をメモ書きとしてまとめたものであり、誤った情報が含まれている可能性があります。特に無資格者は本記事の内容を鵜呑みにせず、必ず主治医の指示・見解に従ってください。
実績と認可
ウルセラは2008年に初の美容目的のHIFU機器として登場して以来、長い実績を持ち、唯一FDA（米国食品医薬品局）の承認を取得しているHIFU機器です。適応症としては、眉、顎、首のリフトアップおよびデコルテのしわ改善があります。
ウルセラの技術的特徴と利点
ウルセラは治療用の超音波機能に加え、超音波エコー機能も搭載しています。これにより、ターゲットとする治療層の位置と照射深度、避けるべき部位（骨や血管など）をリアルタイムで確認できます。これにより、神経損傷などのリスクを最小限に抑えつつ、効果的な照射が可能となります。
- 温度管理
- ウルセラは、コラーゲンの熱収縮と変性に最適な温度である60~70℃に加熱し、約1mm³の熱凝固点を連続的に形成します。
- FDA承認
- ウルセラは、唯一FDA（米国食品医薬品局）の承認を取得しているHIFU機器であり、眉、顎、首のリフトアップやデコルテのしわ改善に適応しています。
- 超音波エコー機能
- 治療用の超音波だけでなく、超音波エコー機能も搭載しており、ターゲットとする治療層の位置と照射深度、骨や血管などの避けるべき部位をリアルタイムで確認できます。これにより、神経損傷などのリスクを最小限に抑えながら効果的な照射が可能です。
臨床試験と評価
ウルセラは、国外ではMFU-V（Micro Focused Ultrasound Visualization）とも呼称され、多数の臨床試験でその有効性と安全性が評価されています。患者満足度も高く、リフトアップ治療として高く評価されています。
製品仕様
| 項目 | スペック |
|---|---|
| 周波数 | 4MHz, 7MHz, 10MHz |
| 出力 | ＞3.0 J |
| トランスデューサ | 1.5mm、3.0mm、4.5mm、1.5mm（ナロータイプ）、3.0mm（ナロータイプ） |
| 製造国 | アメリカ |
適応症と提案方法
ウルセラは、特に眉、顎、首のリフトアップやデコルテのしわ改善に効果的です。患者満足度も高く、多くのクリニックで施術が行われています。
患者への提案方法
ウルセラを用いた施術は、非侵襲的であるためダウンタイムが少なく、自然なリフトアップ効果が期待できます。具体的な治療内容や期待できる結果について、多数の臨床試験で有効性と安全性が評価されており、FDA認可も取得している点とあわせて説明できるので、ウルセラは安心して患者に提案できる施術方法です。
提案のポイント
- 治療の具体的な効果
- 眉、顎、首のリフトアップやデコルテのしわ改善に効果があることを強調します。
- 安全性の確保
- 超音波エコー機能により、治療層の位置と照射深度をリアルタイムで確認できるため、安全性が高いことを説明します。
- 実績と信頼性
- FDA承認を取得している唯一のHIFU機器であり、長い実績があることを伝えます。
このようなウルセラの特徴や利点を強調するカウンセリングツールと料金プラン表、症例写真集を準備しておくとスムーズなカウンセリングになります。
スキン治療機器情報まとめ
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